（七）正在第九大单位中，第一小单位第一细目，存案人”要点，相关内容正在“产物注册取存案办理”要点中考查；第一小单位第三细目，添加“医疗器械收集发卖质量办理”要点。

　　14。《国度药监局 海关总署关于答应进口牛黄试点用于中成药出产相关事项的通知布告》（2025年第25号）。

　　上述新政策、律例的相关内容需要正在《纲领》中有所表现，现将原《纲领》进行响应调整。次要调整为！

　　16。《国度药监局关于进一步做好〈药品出产许可证〉发放相关事项的通知布告》（2025年第35号）。

　　4月13日，国度药品监视办理局执业药师资历认证核心网坐发布《关于调整2026年国度执业药师职业资历测验纲领的布告》。全文如下。

　　5。《工业和消息化部等八部分关于印发〈中药工业高质量成长实施方案（2026—2030年）〉的通知》（工信部联消费〔2026〕33号）。

　　（二）正在第三大单位中，第一小单位第三细目添加“激励药品研发立异的轨制”要点；第一小单位第七细目点窜为“境外出产药品办理”，该细面前目今要点点窜为“全体要求”“境外出产药品分包配备案办理”。第四小单位第三细目，要点（2）点窜为“医疗机构中药制剂委托配制要求”。第一小单位第一细目！

　　8。《国度卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床使用指点准绳（2024年版）的通知》（国卫办医政函〔2025〕2号）。

　　26。《国度药监局关于优化境外出产药品弥补申请审评审批法式试点工做的通知》（国药监药注〔2025〕17号）。

　　10。《国度医疗保障局关于进一步加强医疗保障定点医疗机构办理的通知》（医保发〔2025〕14号）。

　　20。《国度药监局 国度卫生健康委关于发布药用类品和药品目次的通知布告》（2025年第55号）！

　　27。《国度药监局分析司关于调整流感疫苗批签发时限的通知》（药监综药管函〔2025〕185号）！

　　12。《国度医保局 人力资本社会保障部关于印发〈国度根基医疗安全、生育安全和工伤安全药品目次〉以及〈贸易健康安全立异药品目次〉（2025年）的通知》（医保发〔2025〕33号）。

　　13。《国度药监局关于发布〈药品出产质量办理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的通知布告》（2025年第1号）？。

　　2。《国务院办公厅关于提拔中药质量推进西医药财产高质量成长的看法》（国办发〔2025〕11号）！

　　11。《国度医保局 国度卫生健康委关于印发〈支撑立异药高质量成长的若干办法〉的通知》（医保发〔2025〕16号）。

　　为做好2026年国度执业药师职业资历测验工做，受国度药品监视办理局委托，按照《国度执业药师职业资历测验纲领（第九版）》（以下简称《纲领》），现对《药事办理取律例》科目测验纲领进行部门调整。具体如下。

　　25。《国度药监局关于印发医疗器械收集发卖质量办理规范现场查抄指点准绳的通知》（国药监械管〔2025〕14号）。

　　3。《最高关于审理食物药品赏罚性补偿胶葛案件合用法令若干问题的注释》（法释〔2024〕9号）。

　　15。《国度药监局 国度卫生健康委关于公布2025年版〈中华人平易近国药典〉的通知布告》（2025年第29号）。

　　17。《国度药监局 财务部 市场监管总局关于对药品医疗器械质量平安内部举报人举报实施励的通知布告》（2025年第41号）？。